5.企业设施设备情况（原件1份）。（内容包含：经营设施、设备目录、经营质量管理制度、工作程序等文件目录、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明）（原件1份）
6．企业真实性保证材料（原件1份）。（内容包含：申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺、凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的，企业应当提交《授权委托书》
三类医疗器械许可证经营范围包括:医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具。售卖医疗器械必须办理经营许可
证，根据相关法律规定，国家食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。医疗器械经营质量管理规范由国家食品药品监管管理局组织制定。
三类医疗器械经营许可证办理所需大致资料:
1、企业经营执照;2、企业负责人以及质检人员和技术人员的身份、学历、职称证明;3、经营场所证明以及地理位置图。
三类医疗器械经营许可证办理之后需要明确的几个注意事项
1、医疗器械经营许可证的有效期只有5年。有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
2、应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品的可追溯。
3、应当建立销售记录制度和建立质量管理自查制度。
4、自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。
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resonance equipment, medical X-ray equipment, operating room,emergency room, medical room equipment and equipment. The sale ofmedical devices must be applied for the business licenseCertificate, according to the relevant laws and regulations, theState Food and Drug Administration has gradually implemented thequality standard management system of medical device business. Thequality management standards for medical devices shall beformulated by the State Food and Drug Administration. Generalinformation required for handling the business license of Class IIImedical devices: 1. Business license; 2. Certificate of identity,educational background and professional title of the person incharge of the enterprise, quality inspection personnel andtechnical personnel; 3. Certificate of business site andgeographical location map. Several matters needing attention shouldbe clarified after handling the business license of class IIImedical devices 1. The validity period of the medical devicebusiness license is only 5 years. If the term of validity needs tobe extended upon expiration, the medical device trading enterpriseshall, 6 months prior to the
