北京食品经营许可证(疑难办理)经营范围表述

更新:2024-07-18 07:00 发布者IP:120.244.214.13
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医疗机构执业许可证 医疗机构许可证 药品经营许可证 医疗器械经营许可证(二类,三类)
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产品详细介绍

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作为一家专业的工商服务公司,我们深知医疗机构执业许可证、医疗机构许可证、药品经营许可证以及医疗器械经营许可证(二类、三类)等证件对于您的企业运营的重要性。因此,我们提供以下全方位的服务:

服务:我们将全程一对一的专业代办服务,确保您获得所需的许可证。我们的经验丰富的团队将与您密切合作,为您解答问题并提供指导,确保您的业务顺利进行。

税金:我们提供两种选择,即包税和不包税。如果您选择包税,我们将为您处理许可证过程中的所有税务事项,有效避免了繁琐的税务手续,节省您的时间和精力。

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中邦成企业管理有限公司

在医疗器械行业中,不同的医疗器械需要不同的许可证才能合法销售和使用。医疗器械分为三类:一类、二类和三类。那么,这三种医疗器械许可证的办理要求是什么呢?一起来看看吧。

一类医疗器械许可证

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。

二类医疗器械许可证

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

三类医疗器械许可证

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。


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