传统膏药类产品是一种广泛应用于中医治疗的传统医疗产品,其通过草药精华和特定制备工艺,具有良好的贴敷性和渗透力,对于缓解疼痛和改善局部循环具有独特的疗效。在过去,传统膏药类产品并没有被明确归类为医疗器械,导致其生产和销售缺乏规范和监管。
近日,国家食品药品监督管理局发布了一项新规定,将传统膏药类产品纳入医疗器械范畴,并为其设立了医疗器械号码。这一举措将为广大消费者提供更有保障的产品质量和市场监管。作为代办批号公司,我们全面掌握了这一新规定,并为您提供一站式的服务。我们的服务范围涵盖了健字号、械字号、消字号、妆字号和食字号,无论您是从事保健品行业、医疗器械行业还是化妆品行业,我们都能为您提供专业的代办批号服务。
2021年12月31日,国家药监局再度发布《第一类医疗器械产品目录》公告,在品名举例中删除了“医用冷敷贴、冷敷凝胶、液体敷料、伤口护理软膏”等,还公布了禁用成分目录。而在今年,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心又对外发布了《2023年第二次医疗器械分类界定结果汇总》。医疗器械监管越来越严,各位合作伙伴一定要重视,切勿掉以轻心。
作为传统=膏药这个特殊剂型,膏贴类这个产品记性特殊,医疗器械国家严格规定不能含中药成分,针对膏贴类型的膏贴zuihao申报保健用品号手续,保健贴,可以功效命名,按剂型可以分为固体(膏贴、粉剂、乳膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)以及熏蒸类,艾制品的。按功效可以分为风湿膏药、跌打损伤药、皮肤消炎剂、痔疮膏、鼻炎粉、烧伤膏、美白粉、养颜霜、温肾益阳、康复理疗仪等。
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