血压计出口欧盟CE相关问题

更新:2023-09-13 15:43 发布者IP:123.14.253.137 浏览:0次
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产品详细介绍

血压计出口欧盟CE相关问题


一. 关于血压计出口欧盟为什么要注册CE

CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度。


二. 血压计认证CE流程

1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;

2、产品使用说明书;

3、产品技术条件,建立技术资料;

4、产品电器原理图、方框图和线路图等;

5、关键元部件或原材料清单

6、测试报告

7、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书,产品在欧盟境内的注册证书


三.认证CE好处

欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举,获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任,能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现,在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据,一旦遭到欧盟国家的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,因此降低了企业的风险。


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2020年07月17日
注册资本2000
主营产品出口美国FDA认证,美国510K认证,欧盟CE MDR认证,欧盟CE IVDR认证;
经营范围企业管理咨询(中介除外);技术开发、技术推广、技术咨询(中介除外)、技术服务、技术检测。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介北京奥斯曼认证咨询有限公司团队成立于2005年,公司由多位在医药行业资深背景的企业研发、技术、质量人员和资深机构审核员、咨询师组成是一家专业的咨询公司。公司以“专业、专一”为核心价值,希望通过我们的专业水平和不懈努力,为您提供技术指导服务。多年来公司一直秉承以服务用户需求为核心,主要服务项目有欧盟CE技术咨询服务+ISO13485、欧盟产品注册、FSC自由销售证明、美国FD ...
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