北京快速高效为您办理,医疗器械二类备案,三类经营许可证代办,十年经验

更新:2024-11-01 07:09 发布者IP:114.246.183.231 浏览:0次
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北京星期三企业管理咨询有限公司销售部商铺
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已通过营业执照认证
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主体名称:
北京星期三企业管理咨询有限公司
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91110114MA7N3W9A3C
报价
人民币¥2500.00元每件
三类医疗
医疗器械网络销售备案
二类医疗器械
二类备案
二类三类许可证
注册+转让
关键词
医疗,三类医疗,三类医疗许可证注册,许可证注册,二类备案
所在地
北京市昌平区瑞旗家园31号楼12层1213(注册地址)
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产品详细介绍

什么是医疗器械经营许可证?在北京想要办理都需要哪些流程?

医疗器械经营许可证是一种特殊的许可证件,由国家食品药品监督管理总局审批颁发,要求是:从事医疗器械经营活动的企业必须符合相关标准和条件。医疗器械经营许可证是一种特殊的许可证,办理医疗器械经营许可证需要满足以下几个条件:

(1)具有与经营的医疗器械相适应的场所、环境、设施设备;

(2)具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持;

(3)符合下列要求之一:

符合《医疗器械监督管理条例》和本办法规定要求,并具有保证医疗器械质量安全的规章制度。

企业办理医疗器械经营许可证需要提交哪些材料?下面,我们就为大家介绍一下:公司营业执照;法定代表人身份证明文件;

法定代表人或者主要负责人身份证复印件及学历证明复印件;

组织机构与部门设置说明;

公司章程,营业执照副本(或者事业单位法人证书);

验资报告和资产负债表;

企业章程、营业执照副本、组织机构与部门设置说明及人员结构图;

住所、经营场所的情况说明及平面图,以及与申请事项相适应的名称、生产地址。

如何办理医疗器械备案?怎么办理三类医疗器械备案?

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如何办理医疗器械备案?怎么办理三类医疗器械备案?

 How to handle the businesslicense of class III medical devices
1.The business license of Class III medical devices is handled asfollows:
(1)The applicant shall submit the application materials to therelevant departments;
(2)Relevant departments shall accept the application of theapplicant;
(3)Investigate the actual site and audit theproducts;
(4)Grant the issuance of a class III medical devicelicense.

Three kinds of medical devices as thehighest risk in the medical device classification category,strictly by the supervision and management, but for many familiesof three kinds of medical devices, many basic problems is not fullygrasp, today we will take a look, what are three business scope ofmedical devices? How to apply for the three types of medicalequipment business license again!

 

 

 

根据劳务派遣许可证办理规定:从事人力派遣、人才租赁、劳动派遣、劳动力租赁、雇员租赁等经营活动的

公司或机构,需要以劳务派造机构与被派遣员工签订劳动合同,再把员工派往需要派遣的单位,由被

派遣的用人单位进行支付服务费,这类企业全都要办理劳务派遭经营许可证,大家来看看劳务派道

办理二类医疗器械备案需要什么资料

  二类医疗器械备案需要的资料有:1、申请二类医疗器械经营备案的企业营业执照。2、法定代表人以及质量管理人员的身份信息以及专业证明。3、企业经营场地证明。通常我们说所的医疗器械主要包含了三大类:一类主要是常规管理可保障安全有效的医疗器械,无需备案。二类医疗器械主要是指,需要加以控制才能保障安全性和有效性的医疗器械,需向当地食品药品监督管理局进行备案管理。三类则要求更高,对于植入人体、用于支持维持生命以及对人体存在威胁性,需要对其安全性和有效性进行严格控制的医疗器械,须向食品药品监督管理局申请第三类医疗器械经营许可证管理。


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成立日期1998年10月22日
法定代表人刘帅
注册资本100万人民币
主营产品工商注册,资质审批,代理记账,建委资质,舞美资质,拍卖资质,劳务派遣,医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证,可代理可全包,提供挂靠地址,库房,人员,企业异常处理,企业异常疑难注销,
经营范围一般项目:社会经济咨询服务;商务代理代办服务;市场主体登记注册代理;企业管理;企业管理咨询;税务服务;财政资金项目预算绩效评价服务;文艺创作;企业总部管理;软件开发;数据处理服务;工程和技术研究和试验发展;会议及展览服务;医学研究和试验发展;供应链管理服务;家政服务;体育场地设施经营(不含高危险性体育运动);自费出国留学中介服务;日用品销售;个人商务服务;艺(美)术品、收藏品鉴定评估服务;商标代理;知识产权服务(专利代理服务除外);企业形象策划;科技中介服务;品牌管理;市场营销策划;法律咨询(不包括律师事务所业务);项目策划与公关服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);咨询策划服务;办公服务;承接档案服务外包;创业空间服务;票据信息咨询服务;信息技术咨询服务;劳务服务(不含劳务派遣);销售代理;版权代理;广告设计、代理;其他文化艺术经纪代理;商务秘书服务;工程管理服务;安全咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:代理记账;注册会计师业务;专利代理。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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