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什么是医疗器械经营许可证？在北京想要办理都需要哪些流程？

医疗器械经营许可证是一种特殊的许可证件，由国家食品药品监督管理总局审批颁发，要求是：从事医疗器械经营活动的企业必须符合相关标准和条件。医疗器械经营许可证是一种特殊的许可证，办理医疗器械经营许可证需要满足以下几个条件：

（1）具有与经营的医疗器械相适应的场所、环境、设施设备；

（2）具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持；

（3）符合下列要求之一：

符合《医疗器械监督管理条例》和本办法规定要求，并具有保证医疗器械质量安全的规章制度。

企业办理医疗器械经营许可证需要提交哪些材料？下面，我们就为大家介绍一下：公司营业执照；法定代表人身份证明文件；

法定代表人或者主要负责人身份证复印件及学历证明复印件；

组织机构与部门设置说明；

公司章程，营业执照副本（或者事业单位法人证书）；

验资报告和资产负债表；

企业章程、营业执照副本、组织机构与部门设置说明及人员结构图；

住所、经营场所的情况说明及平面图，以及与申请事项相适应的名称、生产地址。

如何办理医疗器械备案?怎么办理三类医疗器械备案?

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 How to handle the businesslicense of class III medical devices
1.The business license of Class III medical devices is handled asfollows:
(1)The applicant shall submit the application materials to therelevant departments;
(2)Relevant departments shall accept the application of theapplicant;
(3)Investigate the actual site and audit theproducts;
(4)Grant the issuance of a class III medical devicelicense.

Three kinds of medical devices as thehighest risk in the medical device classification category,strictly by the supervision and management, but for many familiesof three kinds of medical devices, many basic problems is not fullygrasp, today we will take a look, what are three business scope ofmedical devices? How to apply for the three types of medicalequipment business license again!

医疗器械经营许可证办理所需材料：

1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)；

2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场)；

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书；

医疗器械经营许可证分类：