什么是医疗器械经营许可证？在北京想要办理都需要哪些流程？
医疗器械经营许可证是一种特殊的许可证件，由国家食品药品监督管理总局审批颁发，要求是：从事医疗器械经营活动的企业必须符合相关标准和条件。医疗器械经营许可证是一种特殊的许可证，办理医疗器械经营许可证需要满足以下几个条件：
（1）具有与经营的医疗器械相适应的场所、环境、设施设备；
（2）具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持；
（3）符合下列要求之一：
符合《医疗器械监督管理条例》和本办法规定要求，并具有保证医疗器械质量安全的规章制度。
企业办理医疗器械经营许可证需要提交哪些材料？下面，我们就为大家介绍一下：公司营业执照；法定代表人身份证明文件；
法定代表人或者主要负责人身份证复印件及学历证明复印件；
组织机构与部门设置说明；
公司章程，营业执照副本（或者事业单位法人证书）；
验资报告和资产负债表；
企业章程、营业执照副本、组织机构与部门设置说明及人员结构图；
住所、经营场所的情况说明及平面图，以及与申请事项相适应的名称、生产地址。
如何办理医疗器械备案?怎么办理三类医疗器械备案?
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How to handle the businesslicense of class III medical devices
1.The business license of Class III medical devices is handled asfollows:
(1)The applicant shall submit the application materials to therelevant departments;
(2)Relevant departments shall accept the application of theapplicant;
(3)Investigate the actual site and audit theproducts;
(4)Grant the issuance of a class III medical devicelicense.
Three kinds of medical devices as thehighest risk in the medical device classification category,strictly by the supervision and management, but for many familiesof three kinds of medical devices, many basic problems is not fullygrasp, today we will take a look, what are three business scope ofmedical devices? How to apply for the three types of medicalequipment business license again!
.三类医疗器械经营备案表；
2.组织机构营业执照及代码证复印件；
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人身份明、学历或职称证明复印件；
4.组织机构和部门设置说明；
5.经营范围、经营方式说明；
6.经营场所、仓库地址地理位置图、平面图、房屋产权证明或房屋租赁出具的租赁证明复印件；
7.经营设施，设备目录；
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9.经办人授权证
办理医疗器械三类经营许可证要完成以下流程：
1、经营范围要有“销售医疗器械”
2、网申提交医疗器械材料
3、药监窗口提交三类材料（携带原件），等待通知核查
4、领取医疗器械许可证（若有二类，提交材料，当天下备案单）
