怀柔雁栖北京医疗器械三类经营许可证，医疗器械二类备案提供进销存软件库房速度快专业方便

一、三类医疗器知械许可证注册所需材料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学專业或相关專业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证;

8、其它相道关材料。

二、办理三回类医疗器械许可证的要求：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米;

2、人员要求：需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书;

4、其他相关法律法规要求。

三、办理三类医疗器械许可证的流程：

1、申请人提交申请资料到相关部门;

2、相关部门受理申请人的申请;

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

以上就是对三类医疗器械经营许可证办理的相关介绍，办理的程序可能较为繁琐。

must be office nature, the use area should be less than 45square meters; 2. Personnel requirements: 3 relevant personnel(company responsible person, quality responsible person, qualityinspection personnel) need to record and hold the certificate; 3,product requirements: must have the product information inaccordance with the business scope, and issue a certificate; 4.Other relevant laws and regulations and requirements. 3. Proceduresfor Handling the Class III Medical Device License: 1. The applicantshall submit the application materials to the relevant departments;2. Relevant departments shall accept the application of theapplicant; 3. Investigate the actual site and audit the products;4. Grant the issuance of a class III medical device license. Theabove is the relevant introduction of the three types of medica