北京流程 医疗器械网络销售备案，医疗器械二类备案，三类经营许可证代办，优质服务

营企业现场检查验收标准》的要求

第六条《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照国家食品药品监督管理局《医疗器械

分类目录》中规定的管理类别、类代号名称确定(一)器械类:二类、三类:6801基础外科手术器

械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，

6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手

术器械，6810矫形外科(骨科)手术器械，6812妇产科手术器械，6813计划生育手术器械，6816烧伤

(整形)科手术器械，6820普通诊察器械，6827中医器械。

(二)设备、器具类:二类:6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;

二类、三类:6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826

物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，

6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用X射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪

器，6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设(三)植入、介入及人工器官类:三类:6821医用电子仪器设备，6822医办理经营性icp许可证需

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