朝阳健翔桥北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件人员专业快捷包下证

2023-11-04 00:00 114.246.180.135 1次
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北京星期三企业管理咨询有限公司业务部商铺
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已通过营业执照认证
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北京星期三企业管理咨询有限公司
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91110114MA7N3W9A3C
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医疗器械三类,注册公司,医疗器械二类,网络销售备案,辐射许可证
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北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
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手机
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产品详细介绍

《医疗器械经营许可证》属于后置审批

可先办理营业执照

再领取先照后证通知书

再申请办理三类医疗许可

证书有效期为5年

医疗器械经营许可证

01医疗器械经营许可证分类

目前,经营一类的是不需要办理许可证的,经营二类的备个案就可以了;经营三类的需要办理三类的医疗器械经营许可证。

 

医疗器械的分类

1一类医疗器械

手术刀柄和刀片、普通止血钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳、显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩、显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳、角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴、手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾、检查手套,指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋,圈、集尿袋、引流袋等;

2二类医疗器械

如体温计、血压计、助昕器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等;

3三类医疗器械

如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

icense belongs to the post-approval Apply business license firstThen get the first license after the card notice Apply for threetypes of medical permission again The certificate is valid for 5years Medical device business license 01 Medical device businesslicense classification At present, the operation of class I is nota license, the operation of class II case can be; the operation ofclass III needs a medical device business license. Classificationof the medical devices 1 Class I medical device Surgical handle andblade, ordinary hemostatic forceps, bullet clamp, gauze strippingforceps, sponge forceps, pads, forceps, skin forceps, forceps,forceps, microear needle, microlaryngeal needle, hook, microearhook, microthroat hook, microlaryngeal forceps, forceps,microneedle forceps, corneal forceps, eye forceps, eye forceps,gauze bandage, elastic bandage, plaster bandage, band-aid, surgicalcover, surgical coat, surgical cap, mask, surgical pad, surgicalscarf, examination gloves, finger cover, ear ball, vaginal washer,air cushion, anal bag, ring, collection, urine bag, drainage bag,etc.; 2 Class II medical devices Such as thermometer, bloodpressure monitor, aid, oxygen generator, condoms, acupunctureneedle, ECG diagnostic instrument, non-invasive monitoringinstrument, optical endoscope, portable ultrasonic diagnosticinstrument, automatic biochemical analyzer, constant temperatureincubator, dental comprehensive treatment instrument, medical skimcotton, medical degreasing


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成立日期2005年12月12日
法定代表人刘爱婷
注册资本100
主营产品工商注册,资质审批,代理记账,建委资质,舞美资质,拍卖资质,劳务派遣,医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证,可代理可全包,提供地址,库房,人员,企业异常处理,企业异常疑难注销,
经营范围销售医疗器械Ⅱ、Ⅲ类(以《医疗器械经营企业许可证》核定的范围为准);经营保健食品(卫生许可证有效期至2015年12月26日);技术开发、技术转让;计算机系统服务;销售日用杂货、针纺织品、鞋帽、服装、文化用品、体育用品、计算机、软件及辅助设备、工艺品、首饰、化妆品、玩具、花、草及观赏植物、家具、建筑材料、照相...
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