cation materials to the relevant departments; (2) the relevantdepartments accept the application of the applicant; (3)investigate the actual site and review the products; (4) grant theissuance of class III medical device license.2. Legal basis:Article 14 of the Regulations on Supervision and Administration ofMedical Devices and the registration of Class II and III medicaldevices shall submit the following data: (1) product risk analysisdata; (2) product technical requirements; (3) product inspectionreport; (4) product clinical evaluation data; (5) productspecification and label samples; (6) quality management systemdocuments related to product development and production; 1. Medicaltreatment submitted by the operating enterprise Procedures forhandling the business license of Class III medical devices: 1.Submit application materials for medical device business license tothe Food and Drug Administration; 2. Examination of data form ofthe Food and Drug Administration; 3.
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下：
（1）申请人提交申请资料到相关部门；
（2）相关部门受理申请人的申请；
（3）到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
（4）准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据：《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：
（一）产品风险分析资料；
（二）产品技术要求；
（三）产品检验报告；
（四）临床评价资料；
（五）产品说明书以及标签样稿；
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；1、经营企业提交的《医疗
办理三类医疗器械经营许可证的办理流程：
1.向食品药品监督管理局提交医疗器械经营许可证申请材料；
2.食品药品监督管理局数据形式审查；
3.数据正式受理；
4.有关部门的行政审查；
5.现场评价；
