顺义光明北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证

2023-11-04 00:00 114.246.180.135 1次
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北京星期三企业管理咨询有限公司业务部商铺
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已通过营业执照认证
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北京星期三企业管理咨询有限公司
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91110114MA7N3W9A3C
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网络销售备案
关键词
医疗器械三类,注册公司,医疗器械二类,网络销售备案,辐射许可证
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北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
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15501182773
手机
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产品详细介绍

(1) the applicant shall submit the application materials to therelevant departments; (2) the relevant departments shall accept theapplication of the applicant; (3) investigate the actual site andreview the products; (4) grant the issuance of the third IIImedical device license.2. Legal basis: Article 14 of theRegulations on the Supervision and Administration of MedicalDevices for the filing of Class I medical devices and theapplication for the registration of Class II and Class III medicaldevices, The following materials shall be submitted: (1) productrisk analysis data; (2) technical requirements of the product; (3)product inspection report; (4) clinical evaluation data; (5)product specification and label samples; 1. Prepare a copy of thelicense, Where the applicant obtains the Medical Device OperatingEnterprise License by cheating or bribery, The (food) and drugregulatory department shall revoke its Medical Device TradingEnterprise License, Give a warning, And shall be fined not lessthan 10,000 yuan but not more than 20,000 yuan. The applicant shallnot apply for the Medical Device Business Enterprise License againwithin 3 years. Procedures for handling the business license ofClass III medical devices: 1. Submit application materials formedical 

(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;医疗器械二类备案流程:1、准备执照副本,申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得申请《医疗器械经营企业许可证》。办理三类医疗器械经营许可证的办理流程:
1.向食品药品监督管理局提交医疗器械经营许可证申请材料;
2.食品药品监督管理局数据形式审查;
3.数据正式受理;
4.有关部门的行政审查


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成立日期2005年12月12日
法定代表人刘爱婷
注册资本100
主营产品工商注册,资质审批,代理记账,建委资质,舞美资质,拍卖资质,劳务派遣,医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证,可代理可全包,提供地址,库房,人员,企业异常处理,企业异常疑难注销,
经营范围销售医疗器械Ⅱ、Ⅲ类(以《医疗器械经营企业许可证》核定的范围为准);经营保健食品(卫生许可证有效期至2015年12月26日);技术开发、技术转让;计算机系统服务;销售日用杂货、针纺织品、鞋帽、服装、文化用品、体育用品、计算机、软件及辅助设备、工艺品、首饰、化妆品、玩具、花、草及观赏植物、家具、建筑材料、照相...
公司简介工商注册,资质审批,代理记账,建委资质,舞美资质,拍卖资质,劳务派遣,医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证,可代理可全包,提供地址,库房,人员,企业异常处理,企业异常疑难注销, ...
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