北京平谷区不含试剂需要几个人员医疗器械二类备案专业代办提供人员专业高效

　二类医疗器械备案需要的资料有：1、申请二类医疗器械经营备案的企业营业执照。2、法定代表人以及质量管理人员的身份信息以及专业证明。3、企业经营场地证明。通常我们说所的医疗器械主要包含了三大类：一类主要是常规管理可保障安全有效的医疗器械，无需备案。二类医疗器械主要是指，需要加以控制才能保障安全性和有效性的医疗器械，需向当地食品药品监督管理局进行备案管理。三类则要求更高，对于植入人体、用于支持维持生命以及对人体存在威胁性，需要对其安全性和有效性进行严格控制的医疗器械，须向食品药品监督管理局申请第三类医疗器械经营许可证管理。

二类医疗器械经营备案条件如下：1、具备从事二类医疗器械经营的相关专业管理人员。2、提供与经营规模相适应的经营场所。3、企业有相关的质量监督管理制度以及相适应的技术支持。

医疗三类证是什么意思？

三证是指：医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。

公示时间

申请人材料提交后，经人事部门审核，将在公司门口公示15天，公示期间，如有异议，可申请二议。

四、申请审核

o付公示期后，人事部门将对申话人的申售材料进行审核，并进行现场验查，审核通过后，将由北京市食品药品监部管理局领发许可证

五、领取许可证

申运人获得医疗器械经三许可证后，可以到北京市食品的品监督管理局领取发证书，在到工度局备案。在办理许可证的过程中，申请人应当仔细或读相关法律法

规，并按照规定展行手续

以上是北京三类医疗器械经营许可证办理产程，如果您需要申请医疗器械经营许可证，应该仔细阅读相关法律法规，并按照规定展行申请手续，加快许可证的办理过程

6801基础外划手术品械:6803神经外:手术品械:6804眼科手术器械:6806口腔科手术器械:6807跑腔心血管外科手术器城;6808月邮外科手术明展