二类医疗器械经营备案相比于生产许可证，办理条件和办理流程会相对简单一些，但自从食药监管部门暂停应急审批之后，对二类医疗器械经营备案的受理也严格了很多。
1、二类医疗器械经营备案办理一般从提交时间到受理完成时间为3个工作日之内。
2、二类医疗器械经营备案证明办理条件如下
企业应具备经营范围和经营规模相适应的人员和办公场地
3、至少2个质量负责人，对产品熟悉，有一定工作经验
4、企业质量管理制度健全，具备相应的质量服务和技术支持
5、二类医疗器械经营备案证明所需要的资料如下企业营业执照和法人代表的身份证明以及其他人员相关证件和职位证明等等
6、经营办公场地的租赁协议以及平面图、地理位置图等
7、库房地址租赁协议
8、企业经营范围和经营方式说明
9、产品设备设施目录
10、对于二类医疗器械备案证明办理流程，一般是通过网上填报即可，还是有很多情况下需要到窗口进行办理，材料受理时间也要根据不同情况来决定，据腾博多年实际办理经验，由我们提交材料到受理完成一般不会超过3个工作日。
| 法定代表人 | 常峰 | ||
| 注册资本 | 100万人民币 | ||
| 主营产品 | 代办公司注册，代理记账，代办外省企业进京施工备案，代办医疗器械二类备案，代办医疗器械公司注册，出租医疗器械库房 | ||
| 经营范围 | 一般项目：企业管理咨询；企业形象策划；会议及展览服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；企业管理；因私出入境中介服务；广告设计、代理；广告发布；市场调查（不含涉外调查）；市场主体登记注册代理；商务代理代办服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 与您携手，改变生活。这一使命表达了优异帮在促进整个社会的文明与进步中求得企业发展的价值取向，体现了优异帮企业管理咨询有限公司的崇高理想与不凡追求。诚实守信。诚实守信是优异帮的核心价值观，是中企德宝文化的基石，是优异帮的崇高品质，是中企德宝的建基立业之本。优异帮企业管理咨询有限公司倡导全面的诚信观，诚信于股东、诚信于客户、诚信于员工、诚信于社会。业绩导向。坚持业绩为上的价值观，追求均衡、全面、高质量 ... | ||
