一次性使用无菌胰岛素注射器出口越南需要什么资质认证?

2024-08-22 17:35 123.14.254.50
发布企业
北京奥斯曼认证咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
北京奥斯曼认证咨询有限公司
组织机构代码:
91110111MA01TLJ209
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关键词
胰岛素注射器出口越南,胰岛素注射器越南认证,胰岛素注射器VDA,胰岛素注射器出口认证
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北京市朝阳区朝阳路8号朗廷大厦
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手机
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产品详细介绍

  1. 了解法规和标准:了解越南关于医疗器械的法规和标准,确保你的产品符合相关要求,包括技术、性能和安全方面的要求。

  2. 注册申请:根据越南的法规,医疗器械需要在VDA注册才能在越南市场销售。准备必要的申请材料,包括产品说明书、技术规格、测试报告、质量管理体系等,将申请提交给VDA。

  3. 审查和评估:VDA将对你的注册申请进行审查和评估,可能涉及文件审查、技术评估等。在这个阶段,可能会要求提供额外的信息或进行现场检查。

  4. 获得注册证书:如果你的注册申请符合要求并通过VDA的审核,VDA将颁发医疗器械注册证书,允许你的产品在越南市场上销售和使用。

  5. 合规性和监管:一旦获得注册证书,你需要确保产品的持续合规性,包括及时更新文件、满足质量管理要求等。你也需要密切关注任何相关的法规和标准变化。


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成立日期2020年07月17日
注册资本2000
主营产品出口美国FDA认证,美国510K认证,欧盟CE MDR认证,欧盟CE IVDR认证;
经营范围企业管理咨询(中介除外);技术开发、技术推广、技术咨询(中介除外)、技术服务、技术检测。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介北京奥斯曼认证咨询有限公司团队成立于2005年,公司由多位在医药行业资深背景的企业研发、技术、质量人员和资深机构审核员、咨询师组成是一家专业的咨询公司。公司以“专业、专一”为核心价值,希望通过我们的专业水平和不懈努力,为您提供技术指导服务。多年来公司一直秉承以服务用户需求为核心,主要服务项目有欧盟CE技术咨询服务+ISO13485、欧盟产品注册、FSC自由销售证明、美国FD ...
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