三类,医疗器械属于风险较大的医疗器械,需要采取特殊措施严格控制,确保安全有效的医疗器械,如:输液器、注射器、静脉留置针、支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品及生产经营活动由、省级食品药品监管部门以及设区的市食品药品监管部门分别颁发《医疗器械注册证》,《医疗器械生产许可证》,《医疗器械经营许可证》。
二、三类医疗器械经营许可证办理所需材料
1、需要3名相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、三名质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);
3、销售医疗器械需要相应公司营业执照、医
6801基础外划手术品械:6803神经外:手术品械:6804眼科手术器械:6806口腔科手术器械:6807跑腔心血管外科手术器城;6808月邮外科手术明展
6809泌尿肛肠外科手术器域:6810矫形外科(骨科)手术品械:6812妇产科用手术器械:6815注射率刺器械;6820普通诊咨器械;6821医用电子仪;6822
安用光受相三、仪装及内商造设备销设备用;6822.1保生光学制目、仪一及内容销设备;6823医用超声仪器及有关设备:6824关用数光仪计设备:6825医用
喜频仪计资备:6826物更治疗设备:6827中医示城:6828医用检共报设备;6830天用X时线设备;6831天用人时:时日设备及部件;6833医用技术设备