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双道微量注射泵出口泰国TFDA认证

更新:2023-08-17 14:14 发布者IP:123.14.254.50 浏览:0次
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北京奥斯曼认证咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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2
主体名称:
北京奥斯曼认证咨询有限公司
组织机构代码:
91110111MA01TLJ209
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产品详细介绍

出口双道微量注射泵到泰国并获得泰国食品和药物管理局(Thai Food and DrugAdministration,简称TFDA)的认证,您需要遵循以下一般步骤:

  1. 了解认证要求: 首先,您需要详细了解泰国TFDA对双道微量注射泵的认证要求,包括技术规格、测试标准、申请材料等。

  2. 选择合适的认证途径: 根据您的产品特性,选择适合的认证途径,可能是注册为医疗器械或药品,具体的认证途径取决于产品的分类和用途。

  3. 准备申请文件: 根据TFDA的要求,准备所有必要的申请文件,包括产品描述、技术规格、测试报告、质量体系文件等。

  4. 进行技术评估和验证: 进行需要的技术评估和验证,以确保您的产品符合泰国的技术和安全标准。

  5. 制定技术文件: 根据评估和验证结果,编写详细的技术文件,包括产品性能、材料说明、测试数据等信息。

  6. 申请提交: 将完整的申请文件提交给泰国TFDA,按照他们的要求填写申请表格并支付相关费用。

  7. 等待审批: TFDA将对您的申请进行审查,可能会就申请材料进行进一步的询问和要求补充信息。

  8. 获得认证: 如果您的申请获得批准,您将获得泰国TFDA的认证,允许您将产品销售到泰国市场。

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成立日期2020年07月17日
注册资本2000
主营产品出口美国FDA认证,美国510K认证,欧盟CE MDR认证,欧盟CE IVDR认证;
经营范围企业管理咨询(中介除外);技术开发、技术推广、技术咨询(中介除外)、技术服务、技术检测。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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