门头沟东辛房北京医疗器械三类经营许可证提供人员库房专业快捷包下证
更新:2023-11-04 00:00 编号:22871596 发布IP:221.222.177.225 浏览:13次- 发布企业
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详细介绍
关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
二、三类医疗器械许可证注册需要什么材料:1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,5、房产证明、房屋租赁证明(出租方
cle 14 of the Regulations on the Supervision and Administrationof Medical Devices for the filing of Class I medical devices andthe application for the registration of Class II and Class IIImedical devices, The following materials shall be submitted: (1)product risk analysis data; (2) technical requirements for product;(3) product inspection report; (4) clinical evaluation data; (5)product description and label samples; what materials are requiredfor registration of Class III medical device license: 1.Application Form for License of Medical Device Operating Enterprisesubmitted by the operating enterprise shall be signed by the legalrepresentative or affixed with the official seal of the enterprise;2. The items filled in the Application Form for License of MedicalDevice Business Enterprises should be complete and accurate; 3. Theidentity certificate, academic title certificate and appointmentdocuments of the legal representative shall be valid; 4, the copyof the "enterprise name and pre-approval notice" or "industrial andcommercial business license" issued by the industrial andcommercial administrative department should be the same as theoriginal, Copy of confirmation and retention, 5, real estatecertificate, house lease certificate (the lessor
成立日期 | 2005年12月12日 | ||
法定代表人 | 刘爱婷 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 工商注册,资质审批,代理记账,建委资质,舞美资质,拍卖资质,劳务派遣,医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证,可代理可全包,提供地址,库房,人员,企业异常处理,企业异常疑难注销, | ||
经营范围 | 销售医疗器械Ⅱ、Ⅲ类(以《医疗器械经营企业许可证》核定的范围为准);经营保健食品(卫生许可证有效期至2015年12月26日);技术开发、技术转让;计算机系统服务;销售日用杂货、针纺织品、鞋帽、服装、文化用品、体育用品、计算机、软件及辅助设备、工艺品、首饰、化妆品、玩具、花、草及观赏植物、家具、建筑材料、照相... | ||
公司简介 | 工商注册,资质审批,代理记账,建委资质,舞美资质,拍卖资质,劳务派遣,医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证,可代理可全包,提供地址,库房,人员,企业异常处理,企业异常疑难注销, ... |
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