内镜清洗消毒器出口菲律宾需要什么资质认证?

更新:2023-08-14 14:20 发布者IP:219.157.201.31 浏览:0次
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北京奥斯曼认证咨询有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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北京奥斯曼认证咨询有限公司
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内镜清洗消毒器出口菲律宾,内镜清洗消毒器ISO认证
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产品详细介绍

要将内镜清洗消毒器出口到菲律宾,您可能需要满足以下资质认证要求:

  1. FDA(Food and DrugAdministration)注册:在菲律宾销售和使用医疗器械需要获得FDA注册。您需要向菲律宾FDA提交注册申请,并提供符合要求的技术文件和证明材料。

  2. License to Operate (LTO):菲律宾FDA要求医疗器械出口商获得合法的经营许可证(License toOperate)。您需要向菲律宾FDA提交LTO申请,并提供相关的企业和产品资料。

  3. ISO认证:虽然ISO认证不是菲律宾强制要求的资质认证,但是持有ISO13485质量管理体系认证能够增加产品在菲律宾市场的竞争力和可信度。

  4. 菲律宾产品标准认证:根据菲律宾的标准和规定,您可能需要获得相关的产品标准认证,以证明您的内镜清洗消毒器符合菲律宾的要求。

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所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2020年07月17日
注册资本2000
主营产品出口美国FDA认证,美国510K认证,欧盟CE MDR认证,欧盟CE IVDR认证;
经营范围企业管理咨询(中介除外);技术开发、技术推广、技术咨询(中介除外)、技术服务、技术检测。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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