内镜清洗消毒器出口菲律宾需要什么资质认证？
2024-08-22 17:35 219.157.201.31 1次
- 发布企业
- 北京奥斯曼认证咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第2年主体名称：北京奥斯曼认证咨询有限公司组织机构代码：91110111MA01TLJ209
- 报价
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- 关键词
- 内镜清洗消毒器出口菲律宾，内镜清洗消毒器ISO认证
- 所在地
- 北京市朝阳区朝阳路8号朗廷大厦
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- 手机
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产品详细介绍
要将内镜清洗消毒器出口到菲律宾，您可能需要满足以下资质认证要求：
FDA（Food and DrugAdministration）注册：在菲律宾销售和使用医疗器械需要获得FDA注册。您需要向菲律宾FDA提交注册申请，并提供符合要求的技术文件和证明材料。
License to Operate (LTO)：菲律宾FDA要求医疗器械出口商获得合法的经营许可证（License toOperate）。您需要向菲律宾FDA提交LTO申请，并提供相关的企业和产品资料。
ISO认证：ISO认证不是菲律宾强制要求的资质认证，持有ISO13485质量管理体系认证能够增加产品在菲律宾市场的竞争力和可信度。
菲律宾产品标准认证：根据菲律宾的标准和规定，您可能需要获得相关的产品标准认证，以证明您的内镜清洗消毒器符合菲律宾的要求。
| 成立日期 | 2020年07月17日 | ||
| 注册资本 | 2000 | ||
| 主营产品 | 出口美国FDA认证，美国510K认证，欧盟CE MDR认证，欧盟CE IVDR认证； | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询（中介除外）；技术开发、技术推广、技术咨询（中介除外）、技术服务、技术检测。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 北京奥斯曼认证咨询有限公司团队成立于2005年，公司由多位在医药行业资深背景的企业研发、技术、质量人员和资深机构审核员、咨询师组成是一家专业的咨询公司。公司以“专业、专一”为核心价值,希望通过我们的专业水平和不懈努力，为您提供技术指导服务。多年来公司一直秉承以服务用户需求为核心，主要服务项目有欧盟CE技术咨询服务+ISO13485、欧盟产品注册、FSC自由销售证明、美国FD ... | ||
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