金属非锁定接骨螺钉出口澳洲TGA认证办理
2024-08-22 17:35 219.157.201.31 1次- 发布企业
- 北京奥斯曼认证咨询有限公司商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:北京奥斯曼认证咨询有限公司组织机构代码:91110111MA01TLJ209
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- 北京市朝阳区朝阳路8号朗廷大厦
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产品详细介绍
要将金属非锁定接骨螺钉出口到澳大利亚并获得澳大利亚治疗商品管理局(Therapeutic GoodsAdministration,TGA)的认证,您可以按照以下步骤进行办理:
准备文件:您需要准备一系列文件,包括但不限于以下内容:
治疗商品注册申请表:填写详细的产品信息、技术规格等。
产品技术文件:包括产品的设计和制造信息、质量控制文件、性能评估等。
相关报告和证明文件:如生物相容性测试报告、材料成分分析报告等。
注册申请:将准备好的文件和注册申请表提交给澳大利亚治疗商品管理局进行注册申请。确保申请表填写准确、完整,并与所提交的文件一致。
质量评估和审批:TGA将对您的申请进行质量评估和审批,包括对产品的安全性、有效性和合规性进行评估。他们可能会要求补充文件或进行的技术评估。
实验室测试和临床试验:TGA可能会要求您的产品进行实验室测试和临床试验,以确保其符合相关的标准和要求。您可能需要将样品发送给指定的实验室进行测试。
注册证书颁发:一旦TGA完成评估和审批程序,并确认您的产品符合相关要求,他们将颁发注册证书。
成立日期 | 2020年07月17日 | ||
注册资本 | 2000 | ||
主营产品 | 出口美国FDA认证,美国510K认证,欧盟CE MDR认证,欧盟CE IVDR认证; | ||
经营范围 | 企业管理咨询(中介除外);技术开发、技术推广、技术咨询(中介除外)、技术服务、技术检测。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。) | ||
公司简介 | 北京奥斯曼认证咨询有限公司团队成立于2005年,公司由多位在医药行业资深背景的企业研发、技术、质量人员和资深机构审核员、咨询师组成是一家专业的咨询公司。公司以“专业、专一”为核心价值,希望通过我们的专业水平和不懈努力,为您提供技术指导服务。多年来公司一直秉承以服务用户需求为核心,主要服务项目有欧盟CE技术咨询服务+ISO13485、欧盟产品注册、FSC自由销售证明、美国FD ... |
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