近很多人问,二类医疗器械备案流程复杂吗?找个二类医疗器械代办公司行不行?需要我提交哪些材料?
由于我是在北京,我就以北京这块儿举例,北京二类医疗器械备案的具体流程
2020年由于北京食品药品监督管理局网站关闭,相关医疗器械业务办理需访问北京市药品监督管理局网站。
我这几天对北京二类医疗器械经营备案流程进行梳理更正
申请所需要的资料
①《第二类医疗器械经营备案凭证申请表》;
②营业执照复印件(交验原件);
③法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历证书复印件;(交验原件)
④组织机构与部门设置说明;
⑤经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、 库房的房产证及租房合同复印件
(委托贮存的,应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件)