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我们办医疗器械的话，医疗器械是分为3类的，一关二类三类，一类是不用管经营范围直接写就可以经营了，二类是备案制的，一般网络或者现场都是备案制，三类是走审批制的，就是要有实际办公地址和库房，其实一类二类三类都可以审批通常的就还是一类不用管，二类备案，三类审批。

办理三类医疗器加经营许可证的流程

、到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备安凭证，

(二)、到质监局办理组织机构代码证，

(三)、后列国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。

(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加"为必高项，

红章，复印件不能有水印，一个类

别对呀一套材料);

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录:

9、授权证明:授权期限为一年，不能是快要过期的，写明授权销售的产品，并注明售后技术服务和质量问频由供货商

提供，盖好供货商红章

10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(需要工商认可的系统);

11、其他证明材料(如经营体外诊断试剂，按电办体外诊断试剂经营标准要求提供医举检险人员及冷链设施设备等队

加材料);

12、所有人员近期的体检报告或健康证，劳务合司原件(合同上注明聘请的职务)特别申明;以上所有人员现场审核是

都要带好身份证原件和学历证书原件到场。

医疗器械许可证审批流程，今天小编就和大家一起来了解下!

一、许可项目名称:医疗器械经营企业许可证(第二、三类)核发

许可程序:

1.、申请与受理

1).《医疗器械经营企业许可证申请表》(请到北京市药品监督管理局网站填报并打印;

2).工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件

3).质量管理人员的说明资料、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;

4).组织机构与职能

5).注册地址(指企业注册的经营地址和仓库地址的地里位置用与业面起注明面积以及房屋产机证明(或租赁协议)原件

及上述材料的复印件;