朝阳亚运村没有人员怎么办北京医疗器械三类经营许可证提供人员库房专业安全包下证
更新:2023-11-04 00:00 编号:22549083 发布IP:114.246.182.182 浏览:16次- 发布企业
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详细介绍
4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
对申请材料的要求:
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;3、
f the Regulations on the Supervision and Administration ofMedical Devices, Class 1, shall submit the following materials: (1)product risk analysis data; (2) product technical requirements; (3)product inspection report; (4) product inspection report; (4)clinical evaluation data; product specification and label samples;(6) quality management system documents related to the productdevelopment and production; requirements for the applicationmaterials: 1. The Application Form for Medical Device EnterpriseLicense submitted by the operating enterprise shall be signed bythe legal representative with the official seal of the enterprise;2. The items filled in the Application Form for Medical DeviceEnterprise License shall be complete and accurate; 3
成立日期 | 2005年12月12日 | ||
法定代表人 | 刘爱婷 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 工商注册,资质审批,代理记账,建委资质,舞美资质,拍卖资质,劳务派遣,医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证,可代理可全包,提供地址,库房,人员,企业异常处理,企业异常疑难注销, | ||
经营范围 | 销售医疗器械Ⅱ、Ⅲ类(以《医疗器械经营企业许可证》核定的范围为准);经营保健食品(卫生许可证有效期至2015年12月26日);技术开发、技术转让;计算机系统服务;销售日用杂货、针纺织品、鞋帽、服装、文化用品、体育用品、计算机、软件及辅助设备、工艺品、首饰、化妆品、玩具、花、草及观赏植物、家具、建筑材料、照相... | ||
公司简介 | 工商注册,资质审批,代理记账,建委资质,舞美资质,拍卖资质,劳务派遣,医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证,可代理可全包,提供地址,库房,人员,企业异常处理,企业异常疑难注销, ... |
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