办理医疗器械经营许可证没有办公室库房怎么办

更新:2024-09-08 08:00 发布者IP:120.246.126.66 浏览:0次
发布企业
北京中天得力企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
北京中天得力企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91110106MA008PWN07
报价
请来电询价
关键词
医疗器械经营许可证,二类备案凭证.
所在地
北京市南三环方庄桥亚胜铂第
联系电话
18501194397
手机
18501194397
总经理
付志维  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18501194397

产品详细介绍

医疗器械许可证的经营场所、仓库面积要求:

1.法人单位分支机构(跨设区市设立的除外)及专营医疗器械设备类的,可不单独设立仓库,但应当具有加盖法人单位或所授权经营产品的生产企业(包括进口总代理商)原印印章的有关统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务等承诺,以及所专营产品的注册证、授权文件等证明。

2.所申报的经营场所和仓库原则上在同一行政区域内就近设置,广州工商办理,且均不得设在民用住宅、部队、公安、武警营区内。对于经营三类医疗器械的仓库要求如下:仓库并非指危险仓库,它是指在使用医疗器械生产、消毒和保管等企业的库房。“仓库”,是指生产、销售和使用医疗器械生产、消毒、保管、备用品和商品不经合法许可的场所。仓库具有内部设施、仓库建筑、仓库场所、办公室、施工现场、设备储藏室、居民区等。库房建筑,是指按照由一般建筑组成的建筑物。

3.经营第二类、第三类医疗器械产品的,办理三类医疗器械的经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。

4.经营助听器或者隐形眼镜及其护理用液的,可以不设仓库,但应当有专柜存放。

5.经营第二类、第三类医疗器械的(助听器、隐形眼镜及护理用液、一次性使用无菌医疗器械产品体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外),仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
办理医疗器械经营许可证没有办公室库房怎么办的文档下载: PDF DOC TXT
关于北京中天得力企业管理咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2014年06月05日
法定代表人李巧兰
注册资本10
主营产品代办北京医疗器械二类备案三类审批,辐射安全许可证办理,医疗机构审批,保健食品,图书零售,食品流通,工商注册,互联网药品信息服务资格证书,进京施工备案
经营范围投资咨询;组织文化艺术交流活动;设计、制作、代理、发布广告;摄影扩印服务;翻译服务;承办展览展示活动;组织、筹备、策划组织艺术大赛;公共关系服务;会议服务;家庭劳务服务;婚庆服务;投资管理;经济贸易咨询;技术服务、技术咨询、技术开发;电脑动画设计;销售建筑材料。
公司简介中天得力企业咨询有限公司主营业务工商注册,代理记账,(可以提供地址加急办理取照)进出口权审批医疗器械(三类审批二类备案可以提供地址提供人员)、出租三类医疗器械库房、辐射安全许可证,互联网药品资格服务证书、食品经营许可办理、道路运输许可,外地企业进京备案,图书零售许可、公司正常注销或者吊销转注销等,欢迎大家前来咨询洽谈,合理的价格,优质的服务是你理想的选择18501194397 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112