北京 美国2024FDA 年度注册成本和510(K)评审费是多少,怎么申报和支付

2024-11-14 07:10 120.231.210.164 1次
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FDA注册费2024较2023年上涨18%!难道经济真的"复苏"。非也,人家市场摆在哪里,全球各国争相往哪里注册,你做与不做,与他无关,他逐年涨价是硬道理,这都成了深圳工厂房东无解,惟一Zui优解就是早做好过晚做!


2024 FDA 年度注册费7653$, 无优惠和减免, 510(K)技术审评费 小规模5440$, 相比2023分别递增17.87% 和9.52%!


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2023 FDA 年度注册费6493$, 无优惠和减免,510(K)技术审评费 小规模4967$,相比2022 分别递增14.47% 和55.90%!

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2022 FDA 年度注册费5672$, 无优惠和减免,510(K)技术审评费 小规模3186$

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两个费用,年年递增,需要申请美国FDA医疗器械产品注册和备案和朋友,请联系深圳市思博达彭先生或登录公司网站www.bccgd.com。


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成立日期2015年03月19日
法定代表人刘淑兰
注册资本300
主营产品医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理,ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询
经营范围产品注册认证、体系认证、人才培训咨询;医疗器械、化妆品、电子电器产品,电子零件经营销售;国内贸易;进出口业务;教育培训咨询;
公司简介深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ...
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