东城景山北京办理医疗器械三类经营许可证没有库房怎么办包下证快捷

2023-11-04 00:00 114.246.182.182 1次
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医疗器械三类注册,公司注册,二类备案注册
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产品详细介绍

1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备 (1)the applicant submits the application materials to the relevantdepartments; (2) the relevant departments accept the application ofthe applicant; (3) investigate the actual site and review theproducts; (4) grant the issuance of the Class III medical devicelicense.2. Legal basis: Article 14 of the Regulations on theSupervision and Administration of Medical Devices for the filing ofClass I medical devices and the application for the registration ofClass II and Class III medical devices, the following materialsshall be submitted: (1) product risk analysis data; (2) producttechnical requirements; (3) product inspection report; (4) clinicalevaluation data; 9. The applicant (unit) shall be fined not lessthan 10,000 yuan but more than 20,000 yuan. The applicant shall notapply for the Medical Device Business Enterprise License againwithin 3 years. Procedures for handling the business license ofClass III medical devices: 1. Submit application materials formedical device business license to the Food and DrugAdministration; 2. Examination of data form of the Food and DrugAdministration; 3. Official acceptance of data; 4. Administrativereview of relevant departments; 5. On-siteevaluation;案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;9、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得申请《医疗器械经营企业许可证》。

办理三类医疗器械经营许可证的办理流程:
1.向食品药品监督管理局提交医疗器械经营许可证申请材料;
2.食品药品监督管理局数据形式审查;
3.数据正式受理;
4.有关部门的行政审查;
5.现场评价;


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成立日期2005年12月12日
法定代表人刘爱婷
注册资本100
主营产品工商注册,资质审批,代理记账,建委资质,舞美资质,拍卖资质,劳务派遣,医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证,可代理可全包,提供地址,库房,人员,企业异常处理,企业异常疑难注销,
经营范围销售医疗器械Ⅱ、Ⅲ类(以《医疗器械经营企业许可证》核定的范围为准);经营保健食品(卫生许可证有效期至2015年12月26日);技术开发、技术转让;计算机系统服务;销售日用杂货、针纺织品、鞋帽、服装、文化用品、体育用品、计算机、软件及辅助设备、工艺品、首饰、化妆品、玩具、花、草及观赏植物、家具、建筑材料、照相...
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