三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可证!
库面积40平米
6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于30平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定。
经营皿类、Ⅱ类体外诊断式剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于30平方米,库房使用面积不得少于40平方米,冷库容积不得少于20立方米。医疗器械经营许可证有效期为5年。
医宁器城许可证要是到期了需要提前6个月中请延期,到药监同办理延期手续,如果未延期,医疗器械证将作度,需要从新力理!我们应根据办理医疗器械经营许可证的条件逐项进行分析: