丰台西客站北京医疗器械三类经营许可证二三类专业快捷包拿证
更新:2023-11-04 00:00 编号:22322982 发布IP:114.246.182.182 浏览:11次- 发布企业
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- 北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
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详细介绍
械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
办理三类医疗器械经营许可证的条件如下:
3、销售三类医疗器械,你必须要自己的库房,库房里需要设置冷藏库,因为三类医疗器械,是有保温需要的,超过一定的温度,就容易变质影响产品质量,很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。
4、去工商局办理增项,是需要带着工商局的工作人员来查看库房的,你**把库房收拾一下,领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写,并把企业相关资质全部带上,还需要带上质量人员的相关资料。
5、三类医疗器械经营许可证,需要直接去市
methods for handling the business license are as follows: (1)the applicant submits the application materials to the relevantdepartments; (2) the relevant departments accept the application ofthe applicant; (3) investigate the actual site and reviews theproducts; (4) grant the issuance of the third-class medical devicelicense.2. Legal basis: Article 14 of the Regulations on theSupervision and Administration of Medical Devices for the filing ofClass I medical devices and the application for the registration ofClass II and Class III medical devices, The following materialsshall be submitted: (1) product risk analysis data; (2) technicalrequirements of the product; (3) product inspection report; (4)clinical evaluation data; the conditions for handling the businesslicense of Class III medical devices are as follows: 3. Sales ofClass III medical devices, You have to have your own warehouse, Andthe warehouse needs to set up cold storage, Because of the ClassIII medical devices, There is a need for thermal insulation, Abovea certain temperature, It is easy to deteriorate and affect thequality of products, So very few dealers are qualified to sellthree types of medical devices.4, go to the Industrial andcommercial Bureau for additional items, is the need to take thestaff of the Industrial and commercial Bureau to check thewarehouse, you had better clean up the warehouse, and then get the"medical device business enterprise license application form" andfill in, and bring all the relevant qualifications of theenterprise, but also need to bring the relevant information ofquality personnel.5. The business license of class III medicaldevices needs to go directly to the
成立日期 | 2005年12月12日 | ||
法定代表人 | 刘爱婷 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 工商注册,资质审批,代理记账,建委资质,舞美资质,拍卖资质,劳务派遣,医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证,可代理可全包,提供地址,库房,人员,企业异常处理,企业异常疑难注销, | ||
经营范围 | 销售医疗器械Ⅱ、Ⅲ类(以《医疗器械经营企业许可证》核定的范围为准);经营保健食品(卫生许可证有效期至2015年12月26日);技术开发、技术转让;计算机系统服务;销售日用杂货、针纺织品、鞋帽、服装、文化用品、体育用品、计算机、软件及辅助设备、工艺品、首饰、化妆品、玩具、花、草及观赏植物、家具、建筑材料、照相... | ||
公司简介 | 工商注册,资质审批,代理记账,建委资质,舞美资质,拍卖资质,劳务派遣,医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证,可代理可全包,提供地址,库房,人员,企业异常处理,企业异常疑难注销, ... |
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