东城东直门北京医疗器械三类经营许可证二三类专业快捷包拿证
2023-11-04 00:00 114.246.182.182 1次- 发布企业
- 北京星期三企业管理咨询有限公司业务部商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第19年主体名称:北京星期三企业管理咨询有限公司组织机构代码:91110114MA7N3W9A3C
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- 医疗器械三类注册,公司注册,二类备案注册
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- 北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
- 联系电话
- 15501182773
- 手机
- 15501182773
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- 马胜辉 请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医pplicantshall submit the application materials to the relevant departments;(2) the relevant departments shall accept the application of theapplicant; (3) investigate the actual site and review the products;(4) grant the issuance of the third III medical device license.2.Legal basis: Article 14 of the Regulations on Supervision andAdministration of Medical Devices for the filing of Class I medicaldevices and the application for the registration of Class II andClass III medical devices, the following materials shall besubmitted: (1) product risk analysis data; (2) product technicalrequirements; (ii) product technical requirements; (3) productinspection report; (4) clinical evaluation data; (5) productdescription and label samples; 7. The enterprise shall establishquality management files or forms of medical devices according toits actual conditions. 8. The self-guarantee statement of theauthenticity of the application materials shall be signed by thelegal representative and affixed with the official seal of theenterprise.疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。
8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表
成立日期 | 2005年12月12日 | ||
法定代表人 | 刘爱婷 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 工商注册,资质审批,代理记账,建委资质,舞美资质,拍卖资质,劳务派遣,医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证,可代理可全包,提供地址,库房,人员,企业异常处理,企业异常疑难注销, | ||
经营范围 | 销售医疗器械Ⅱ、Ⅲ类(以《医疗器械经营企业许可证》核定的范围为准);经营保健食品(卫生许可证有效期至2015年12月26日);技术开发、技术转让;计算机系统服务;销售日用杂货、针纺织品、鞋帽、服装、文化用品、体育用品、计算机、软件及辅助设备、工艺品、首饰、化妆品、玩具、花、草及观赏植物、家具、建筑材料、照相... | ||
公司简介 | 工商注册,资质审批,代理记账,建委资质,舞美资质,拍卖资质,劳务派遣,医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证,可代理可全包,提供地址,库房,人员,企业异常处理,企业异常疑难注销, ... |
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