北京的公司怎样区分一类二类三类医疗器械证号?
2025-01-05 08:00 124.126.7.202 1次- 发布企业
- 企航无忧(北京)科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:企航无忧(北京)科技有限公司组织机构代码:91110105MA04GJ659A
- 报价
- 请来电询价
- 所在地
- 北京市朝阳区三间房东路4号16幢3层176室
- 联系电话
- 19568728390
- 全国服务热线
- 17310573079
- 联系人
- 朱经理 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
产品详细介绍
二类械字号和一类械字号区别是什么?
械字号一类一般主要是由市食品药品监督管理局审批,械字号二类一般主要是由省食品药品监督管理局审批。一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全,有效的医疗器械,第二类具有中度风险,
需要严格控制管理以保证其安全,有效的医疗器械。
二类械字号和一类械字号的区别
械字号一类是指,通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械或保健作用的膏药,由市药监局负责审批备案,通过当地的药监局guan网可以查询。械字号第二类是指,对其安全性,由省药监局
负责审批备案,通过省药监局guan网可以查询。
一类的医疗器械不需备案就可以销售,也比较安全,二类医疗器械需要备案才可以销售,相对一类安全性会低点,有效性应当加以控制的医疗器械或保健作用的育药。
杰东医疗器械占地面积超6000平方米,生产设备上百余台,可以满足医用退热凝胶、医用退热贴、穴位压力刺激贴、液体敷料、冷敷凝胶、医用冷敷贴、伤口护理软膏、医用无敏透气胶布等各种常见一类医疗器械产品代加工服务,提供食、消、健、妆字号批号申报,OEM贴牌加工。公司总部设在北京,公司自2007年成立以来,先后在郑州,上海,广州,南京,济南等地设有办理批号咨询服务机构和产品代加工。公司配有完备的自动化生产设备及生产质,具备10万级净化车间及配套检验设施。公司坚持走科技创新之路,已与全国各地经销商及海内外客户建立了长期稳定的合作关系,品种齐全,价格合理以多品种经营特色和薄利多销的原则,赢得了广大客户的信任。公司秉承“尽心才能尽力,尽力才能发展”的经营理念,在保障人民健康和促进行业发展中发挥着越来越重要的作用。
成立日期 | 2021年10月26日 | ||
法定代表人 | 许巧珍 | ||
注册资本 | 100 | ||
经营范围 | 技术开发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务;软件开发;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);计算机系统服务;数据处理;市场调查;经济贸易咨询;企业管理咨询;公共关系服务;企业策划;设计、制作、代理、发布广告 | ||
公司简介 | 企航无忧(北京)科技有限公司成立于2021年10月26日,注册地位于北京市朝阳区三间房东路4号16幢3层176室,法定代表人为许巧珍。经营范围包括技术开发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务;软件开发;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);计算机系统服务;数据处理;市场调查;经济贸易咨询;企业管理咨询;公共关系服务;企业策划;设计、制作、代理、发布广告;承办展览展示活动;会议服务;电脑动 ... |
公司新闻
- 原来申请外资增值电信许可证竟然怎么简单!下面给大家分享下整体办理流程企业办理EDI许可证的条件与流程详解如下:一、办理条件独立法人资格:企业必须是依... 2025-01-05
- 增值电信中的ICP和EDI许可证资质怎么办理 办理流程和办理材料iCP和EDI许可证的基本概念ICP(InternetContentProvid... 2025-01-05
- 外资企业如何办理EDI许可证资质 办理EDI许可证需要满足哪些要求和条件?EDI许可证,全称为“在线数据处理与交易处理业务经营许可证”,是针对涉及在线数据... 2025-01-05
- 申请ICP许可证一直被驳回怎么办 驳回后还能继续申请吗?办理ICP许可证不通过的原因可能包括:主体资格不符:申请主体必须是依法设立的公司... 2025-01-05
- 亲身经历分享下在北京我是如何办理增值电信ICP许可证的?ICP增值电信业务经营许可证办理条件:1.公司资质:经营者为依法设立的公司,注册... 2025-01-05