三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
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2拟跨自培设仓库企业,还需提交以增设仓库质量验收人员的说明资料、学历或者职称让明星印件以及仓库存储条件
说明。
(2)变更经营范围的,还应提交;
①拟经营产品的注册证复印件
②储存设备、设施目录;
③变电经营范围需按《北京市医疗务械经营企业检查验收标准,、《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》增