三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
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原件及复印件
(2)变更法定代表人,企业负责人还应提交
变更后的工商《营业执照》原件及复印件:法定代表人和企业负责人的说明资料明:经营体外诊断式剂的还应提交法定
代表人和企业负责人的学历证明。
(3)变更质量管理人的还应提交:质量管理人的说明资料明、学历证明、资格证书或职称证明原件和复印件及个人简
历。
(4)变更法定代表人、企业负责人及质量管理人,需提交人事任免决定和董事会决议,非