三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可证!
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项进行分析:
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;;
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;;
3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械企业广存的可以不设立库房;
4.具有与经营的医疗器城相适应的质量管理制度;;
5.具备与经营的医疗器材相适应的指导、技术培训和告后服务的能力。
根话经验注加一家医疗器6经营公司也就是贸易公司通常包含.房租+办公室桌椅电脑等设施设备+公司注册+员工工盗+代理等
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