经营医疗器械需要什么许可？医疗器械备案怎么办

答：为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全。在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守医疗器械监督管理条例，根据实际经营的医疗器械种类需要办理医疗器械经营备案或医疗器械经营许可证
医疗器械的分类：
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
经营第一类医疗器械业务：在经营范围里含有第一类医疗器械经营/销售的业务既可以开展
经营第二类医疗器械业务：申请人需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料，持二类医疗器械备案凭证开展业务
经营第三类医疗器械业务：申请人需向所在地人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料，持三类医疗器械经营许可证开展业务。
医疗器械经营许可证申请条件
1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
2.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
3.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
4.应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
5.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
此外，如果从事互联网医疗器械销售，还需要办理《互联网药品信息服务资格证》
《互联网药品信息服务资格证》分为经营性和非经营性，主要是有偿或无偿在互联网上提供医疗器械信息服务