如何办理医疗器械三类许可证

更新:2024-01-25 08:00 发布者IP:115.171.244.143 浏览:0次
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中企纵横企业管理(北京)有限公司业务四部商铺
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中企纵横企业管理(北京)有限公司业务四部
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产品详细介绍

办理条件:
1、到工商部门取得营业执照;
2、打算经营医疗器械。

办理资料:
1、《医疗器械经营企业许可申请表》;
2、资格证明;
3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
4、质量管理人的资格证明;
5、售后服务人员的资格证明。
【备注】:具体办理资料依据本地政策执行。

办理流程:
1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;
2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;
3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。

无需申请《医疗器械经营企业许可证》医疗器械产品名录
1、普通诊察器械:体温计、血压计
2、物理治疗设备:磁疗器具
3、医用卫生材料及敷料:医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、医用无菌纱布
4、临床检验分析仪器:家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸早早孕检侧试纸
5、医用高分子材料及制品:避孕套、避孕帽
6、病房护理设备及器具:轮椅


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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法定代表人陈龙龙
注册资本700
主营产品中企纵横企业管理(北京)有限公司是经北京市工商行政管理局批准成立,专业从事全国各地工商注册办理、财税咨询、法律咨询的综合性企业服务机构。主营业务为:工商注册、股权变更、代理记账、基金协会业务、法律咨询、律师服务等企业服务项目。公司专业实力雄厚,人才济济,在业内建立了非常稳定的合作伙伴和庞大的客户群,是北京乃至全国业界规模较大的专业工商财税、企业服务咨询机构。企业文化:客户的成功就是我们的未来中企纵横商务服务内容:1、提供初创企业前期服务:工商登记咨询服务、名称设立、注册地址、企业收购转让、申领营业执照;2、提供初创企业材税咨询服务:税控申领、银行开户、代记账咨询、务报表解读、税务知识、资金管理、预算管理、才务结算。3、提供初创企业政策咨询服务:信息服务、各类专项资金申请、高新技术企业申报、优化营商环境政策、技术创新服务等
经营范围企业管理;软件开发;市场调查;经济贸易咨询;企业管理咨询;公共关系服务
公司简介中企纵横企业管理(北京)有限公司是经北京市工商行政管理局批准成立,专业从事全国各地工商注册办理、财税咨询、法律咨询的综合性企业服务机构。主营业务为:工商注册、股权变更、代理记账、基金协会业务、法律咨询、律师服务等企业服务项目。公司专业实力雄厚,人才济济,在业内建立了非常稳定的合作伙伴和庞大的客户群,是北京乃至全国业界规模较大的专业工商财税、企业服务咨询机构。企业文化:客户的成功就是我们的未来中企纵 ...
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