办理三类医疗器械经营许可证包公司注册库房人员

更新:2023-06-17 16:02 发布者IP:27.189.230.197 浏览:0次
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经典世纪企业有限公司商铺
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北京经典世纪集团有限公司
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办理三类医疗器械经营许可证包公司注册库房人员
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SOHO现代城
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产品详细介绍


我司提供全北京的三类医疗器械经营许可证,包注册地址库房人员软件等,无需您亲自到场。欢迎老板找我办理。经典世纪集团童经理竭诚为您服务。


三类医疗器械有哪些?

答:用于植入人体或支持维持生命,对人体具有在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工品

体有创内容镜,超声手术儿,彩色培声成像设备,激光手术设备,高频电刀,微波治疗仪,医用核资共批成像设备,X经治疗设备:200mA以上X线机医用高能设备人工心用

机,内固定装材,人工心脏膜,人工音,呼吸麻动设备,一次性使用无菌注射器,一次性使用输满器,输血器,CT设备等


申请三类医疗器械所需材料清单:

(一)营业执照、组织机构代码证复印件;

(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;

(三)法定代表人、企业负责人身份Z明复印件;

(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;

(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;

(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;

(七)主要生产设备和检验设备目录;

(八)质量手册和程序文件:

(九)工艺流程图:

(十)经办人授权证明;

(十一)其他证明资料。



人生格言:做事业的人需要具有对事业的执着

北京经典世纪集团有限公司是企业管理的综合型服务企业。公司主要从事股权收购转让、企业咨询、商标注册以及集团、实业、基金、股份、投资、担保等大型公司注册等业务,为企业提供一站式便捷服务。


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