北京二类医疗器械备案办理
2024-05-08 10:00 115.171.244.56 1次
- 发布企业
- 中企纵横企业管理（北京）有限公司业务三部商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第19年主体名称：中企纵横企业管理（北京）有限公司业务三部组织机构代码：91110112MA04CKPR00
- 报价
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- 关键词
- 二类医疗器械
- 所在地
- 北京市通州区万达广场C座920
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产品详细介绍
医疗器械备案是指国家监管部门对医疗器械生产企业申请上市的产品进行审查，并*终进行批准的过程，是确保医疗器械安全有效的一项管理制度。
根据医疗器械管理法的规定，医疗器械可以分为三类，分别是一类、二类、三类。其中，二类医疗器械备案是指那些对人体有一定风险，需要通过证明其安全性和有效性后才能上市的医疗器械。它是介于一类和三类医疗器械之间的产品，具有较高的风险等级。
相较于一类医疗器械，二类医疗器械在性能、质量、安全性和有效性等方面具有更高的要求。二类医疗器械的备案流程也比一类更加严格。在进行备案前，需要进行严格的产品测试、文件审核和现场考察。满足备案条件的企业还需要提交完整的备案材料，并承诺产品的质量和安全性。
北京二类医疗器械备案办理
地址+批证+人员
地址+批证
人员+批证
北京二类医疗器械备案办理
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| 成立日期 | 2021年07月08日 | ||
| 法定代表人 | 陈龙龙 | ||
| 主营产品 | 国内商业 | ||
| 经营范围 | 企业管理;软件开发;市场调查;经济贸易咨询;企业管理咨询;公共关系服务 | ||
| 公司简介 | 中企纵横企业管理（北京）有限公司是经北京市工商行政管理局批准成立，专业从事全国各地工商注册办理、财税咨询、法律咨询的综合性企业服务机构。主营业务为：工商注册、股权变更、代理记账、基金协会业务、法律咨询、律师服务等企业服务项目。公司专业实力雄厚，人才济济，在业内建立了非常稳定的合作伙伴和庞大的客户群,是北京乃至全国业界规模较大的专业工商财税、企业服务咨询机构。企业文化：客户的成功就是我们的未来中企纵 ... | ||
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