金栩 医疗设备出入库管理软件符合GSP UDI标识

金栩 医疗设备出入库管理软件符合GSP UDI标识

医疗器械进销存软件是协助医疗器械企业实现物料及商品管理的重要工具。其中，医疗器械软件可分为三类：一类是医疗设备管理软件，用于医院设备管理；二类是医疗器械经营企业管理软件，用于设备进销存及经销商管理；三类是医疗器械制造企业管理软件，用于生产管理。而金栩医疗设备出入库管理软件属于第二类医疗器械软件，这个软件的特点是简单易懂，上手快，远程管理的服务方式让客户更加方便，且符合GSP UDI标识的需求。

品牌：金栩是一个持续提供多样化医疗器械软件的品牌，多年来都受到客户的青睐。

特点：金栩医疗设备出入库管理软件，可实现检测、质量控制、保养、维修及故障报告和医疗器械的出入库管理。该软件具有简单易懂的特点，可以在很短时间内让使用者掌握并熟练运用。

服务方式：金栩医疗设备出入库管理软件的服务方式是远程，用户可以通过互联网远程操作，这是一个方便快捷的服务方式，可以满足客户快速反应和处理进销存相关信息的需求。

产品用途：金栩医疗设备出入库管理软件主要用于医疗器械进销存的管理，帮助医疗器械经营企业实现可追溯性管理。

适应范围：金栩医疗设备出入库管理软件适用于各种规模的医疗器械经营企业。无论是小规模的机构还是大型药企，都可以通过该软件完成医疗器械的进销存管理，也可以帮助医疗器械企业管理人员更好的掌握库存情况。

详情：如想了解更多关于金栩医疗设备出入库管理软件的使用方法和购买事宜，可拨打金栩科技有限公司的客户热线，客服将提供全方位的服务和支持。

Q：医疗器械进销存软件有哪些常见的问题？

A：常见的问题包括：系统安装问题、体验不好、软件不能很好地与其他系统对接、难以集成、软件更新不及时等。

Q：金栩医疗设备出入库管理软件如何保障客户的数据安全？

A：金栩医疗设备出入库管理软件在系统设计中加入了数据加密和数据备份功能，为用户提供密码保护措施，来保障客户的数据安全。

Q：金栩医疗设备出入库管理软件除了可以管理医疗器械的进销存之外，还有哪些功能？

A：金栩医疗设备出入库管理软件还具备检测、质量控制、保养、维修及故障报告等功能，可全方位地满足客户的需求。

医疗器械gsp软件-国家要求加强医疗器械委托生产监管

药品监督管*局发布要求，各级药品监督管理部门要全面贯彻实施《医*器械监督管理条例》及其配套规章制度，监督注册人对研制、生产、经营、使用全过程中医*器械的安全性、有效性依法承担责任；省级*品监督管理部门应当切实履行监管责任，强化跨区域协同监管。

意见总共提出8项要求：

1、加强注册申请人质量体系核查。

跨区域委托生产申请产品注册的，由注册人申请人及受托生产企业所地省、自治区、直辖市药品监督管理部门联合开展现场核查工作，并提出核查出具体系核查报告。

2、加强生产环节监督检查。

注册人所在地相关部门应根据分级监管规定对注册人生产活动开展日常监督检查，根据不良事件监测、抽查检验、投诉举报等情况开展有因检查。受托生产企业所在地省局负责对受托生产企业生产活动开展日常监督检查。

3、加强检查结果处置。

发现相关问题涉及注册人或受托生产企业的，应通报对方所在地省局进行联合检查，由受所在地省局依法调查处置，处置完成后，原则上应当于10个工作日内将处置情况通报对方所在地省局。

4、加强医疗器械质量抽检工作。

注册人所在地省局负责组织对医疗器械注册人生产环节的质量抽检工作，可委托受托企业所在地省局抽样。对于质量抽检发现的不符合规定要求，符合立案条件的，由注册人所在地省局对注册人立案查处，并及时将检验、立案情况抄送受托企业所在地局。发布质量公告时，一并公告受托生产企业。

5、加强注册人不良事件监测工作。

医疗器械注册人依据《医*器械监督管理条例》《医*器械不良事件监测和再评价管理办法》及相关指南文件的要求，建立不良事件监测制度，主动收集、报告、调查、评价产品发生的不良事件，及时发现和控制产品存在的不合理风险，确保上市产品的安全有效。

6、加强监管协同配合。

各省局应当加强信息沟通和监管协同，确保对医疗器械全生命周期、全链条监管“无缝隙”“无死角”。鼓励各省局之间建立常态化的跨区域监管工作组，研究出台细化的监管指导文件，探索完善医疗器械跨区域协同监管机制；鼓励跨行政区域开展检查员集中培训和经验交流，统一检查尺度，明确检查要求，提高检查效能。

7、加强监管信息互联互通。药品监督管理部门应当持续加强信息化建设，提高智慧监管水平，主动收集注册及监管各项信息，建立并持续更新注册人、受托生产企业信用档案，及时、完整、准确地与国*局数据共享平台进行数据交换，实现全系统数据协同共享。

8、严肃查处违法违规行为。

发现涉嫌违反医疗器械法规、规章的行为，应当按照属地监管的原则，依据《医*器械监督管理条例》规定，依法严肃查处，落实违法行为处罚到人要求，强化行刑衔接、行纪衔接。

        国家对于医疗器械生产环节的管理从未放松，一直以来信息化、精细化建设都是实现有效监管与自查的重要支撑，信息化建设-医疗器械gsp软件必不可缺。