什么是消字号？具体那些产品适合做消字号产品，都有哪些要求，需要提供哪些材料？鼻炎，妇科，痔疮，褥疮，烧烫伤

什么是消字号 具体那些产品适合做消字号产品，都有哪些要求，需要提供哪些材料

消字号是对外界物体或者皮肤都有消杀，抑菌抗菌杀菌功效的产品。

消字号产品属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、杀菌作用，原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用干外用

消毒杀菌，杀灭和消除病原微生物，不具备调节人体生理功能的功效，不能出现或暗示治疗效果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品，

医疗器械是指直接或者间接用干人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得，不是通

过药理学，免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊所、预防、监护、治疗或者缓解。

两者的区别在于--消字号只能用于外用消毒杀菌，不具备调节人体生理功能的功效。械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器

具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

消字号产品办理的难度低于械字号，费用低，可进入药店、超市。

械字号产品办理费用高，可进入医院、药店。

办理:

消字号的办理相对比较简单，需要客户有自己的公司，把标准做到自己公司名下，委托有生产资质的生产厂家办理安全评价报告后，再进行加工生产，这样产品。

就可以上市销售了。费用相比也比较低。

在申请消字号注册证的时候，需要注意以下几点

1. 产品适合做消字号产品的要求

如漱口水、妇科抑

菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。

械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。

2. 需要提供哪些材料

申请消字号产品的注册证需要提供多个材料，做消字号产品先对产品做一个合规认证，针对产品而言，有一个相关部门认可流程，相关的备案信息，例如产品的说明书、结构图、使用方法和原材料等信息。还需要提供产品的质量控制文件，这包括产品的检测报告、生产记录、质量标准等。在申请过程中，如果出现问题，也需要及时沟通以便更好地解决。

3. 注册证的申请要求

申请消字号产品的注册证需要符合相关法律法规的要求。对于产品的质量、安全性和有效性等方面都要有相应的保证。还需要申报医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证。

鼻炎、妇科、痔疮、褥疮、烧烫伤等都是常见的消字号产品。这些产品一般比较方便使用，风险也比较小，适合用来提高患者的生活质量或是提高患者康复的效果。

北京唐凡生物科技代办批号的业务范围包括健字号、械字号、消字号、妆字号、食字号。作为行业专业的服务商，在产品注册、品质成分评价、验收检测等环节都有着丰富的实践经验，能够为企业提供全方位的服务，保证企业的产品质量和市场竞争力。

Q  消字号与其它医疗器械的注册证有何不同

A 消字号与一般医疗器械的注册证相比，一般风险更小，审核流程相比也相对简单。但在质量等方面也需要有严格的要求。

Q  什么情况下需要申请消字号产品的注册证

A 那些风险小、使用方便、提高患者生活质量或提高患者康复的效果的非侵入性医疗器械都属于适合申请消字号产品的范围。

Q  企业应该如何选择正规的产品申请服务商

A 一般来说，企业可以从服务商的资格、拥有的经验、竞争力等多个方面进行综合考量，找到适合自己的合作伙伴。还要关注服务商的售后服务是否完善，是否拥有足够的专业知识，是否具有良好的资源整合能力等。