三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
仓库管理规范,有常温、恒温、冷藏、冷冻四种温区的库区,符合药监局标准,提供GSP认证,能够覆盖医疗器械的各种温度储存需要;公司还可以帮助企业进行注册、二类医疗器械备案、三类医疗器械许可等资质办理为您提供完备的一站式服务,欢迎各位行业的朋友咨询北京诚安世纪官网。
一、三类医疗器械许可证注册所需材料:
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。
二、办理三类医疗器械许可证的要求:
1、场地要求:必须是办