三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。
线下交材料 4、经营医疗器械二类批发的企业还需要准备库房 可全程免费指导办理流程,提供质量管理员,也可托管办理,专业速度快速*快3天完成备案
今天很多在问代办三类医疗器械许可证咨询的伙伴和想办一类医疗器械生产备案凭证的伙伴都会考虑一个问题:一类医疗器械生产备案凭证好不好办?运城市医疗器械经营许可证咨询好不好办?在绥化运城市医疗器械经营许可证咨询怎么样才能快速办下来?
代办三类医疗器械许可证,依据《医疗器械注册管理办法》的有关规定,向拟申报企业提供自产品研发起始至取得