ES-300高频手术设备:注册证编号:国械注准20223010778
具备接触质量监督系统(REM),并检测接触电阻变化,当中性极板和人体接触面积的电阻大于或等于150Q,REM报警系统启动,高频手术设备输出停止
自动监测极板与病人皮肤的接触质量并以排灯形式显示,若接触质量高于设定值,会有声光报警并切断高频手术设备输出,确保安全。对接触不同人体组织,可以进行接触质量监督系统(REM)阻抗“初始”,“设定”功能,可以更大程度的降低负极板烫伤风险
具备内窥镜切割模式,具备5档调节,电切持续时间逐位递增
开机调用*近使用的模式、功率等参数
具有记忆9组模式、功率等参数,且可快速调用功能“
内设开机自动检测系统和自动报警提示功能:自动检测错误代码和自动报警错误提示。
双脚踏接口:手术过程中不必进行单极、双极模式转换。对一台手术中会用到单极切、凝和双极凝功能的手术来说提供了便捷
单极模式启动可使用手控开关启动,也可使用单极脚踏开关启动
双刀笔,双输出功能,同一手术,可连接两支电刀笔,两个医生可同步进行手术
具备连接氯气刀功能
具备音量调节功能“
具备交替间歇性的方式进行切割和凝血功能
脚踏开关防水等级≥ IPX8e
用下述试验来检验是否符合要求:
将整个脚踏开关在0.9%盐水、150mm深度下浸没30min,在浸没状态下,将脚踏开关连接到与正常使用相对应的开关检测器上并操作50次,脚踏开关每释放一次,开关检测器都应指示不启动状态
。
注:将浸入试验修改成取消功能检查和介电强度试验还在研究中。现行IEC60529中没有试验适用于这种预期手术治疗环境。
bb)" 指揿开关的电气部件应能防止进液影响,进液可能引起应用部分被意外激励。
用以下试验来检验是否符合要求:
应在手术连接器的每一个开关端子上用频率至少为1kHz电压不超过12V(的电源)测量其交流阻抗。手术电极手柄水平支撑起来至少50mm,其*上面的开关启动部件应高于任何表面。在15s内将1L0.9%盐溶液匀速地倒在手术电极手柄上,并要弄湿手术电极手柄整个长度。允许溶液自由滴离。开关端子上的交流阻抗应保持在2000Ω以上。
此后立即对每一个指揿开关操作和释放10次,在每一次释放后05s内开关端子上的交流阻抗应超过2000Ω。