销售二类或者三类医疗器械需要具备什么条件:

更新:2024-04-09 07:10 发布者IP:60.194.241.234 浏览:0次
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医疗器械许可证如何办理呢?

进入医疗器械行业众所周知是有门槛的,今天就说说销售医疗器械、医疗器械许可证具体有哪些门槛。具体来说想销售医疗器械无论您是

销售二类或者三类医疗

器械均需要具备以下几个条件:

医疗器械经营许可证办理流程:

1、查名

2、办理营业执照

3、办理医疗器械经营许可证

4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

医疗器械经营许可证办理所需材料

1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);

2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历:(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本

人到场);

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托注意事项:医疗器械三类经营许可办理:场地面积要求与经营活动相适宜,法规无强制数据要求;但建议100方左右为宜,办公60平米,仓库40米。提供以下服务:诊所备案,医疗机构诊所执业许可证, 注册公司, 公司转让, 记账报税 ,银行开户, 食品经营许可证,第一类医疗器械生产备案凭证, 二类医疗器械经营备案凭证, 三类医疗器械经营许可证, 互联网药品信息资格服务证书, 发票升位,消毒产品生产许可证, 卫生许可证,进出口权、网络文化经营许可证、电信增值业务。


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成立日期2022年02月21日
法定代表人李玫红
注册资本100
主营产品公司注册,研究院办理,代理记账,国家局核名,注册研究院有限公司、注册书画院、注册中医院、中字头核名
经营范围企业管理;软件开发;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);计算机系统服务;物业管理;出租商业用房;出租办公用房;市场调查;经济贸易咨询;企业管理咨询;公共关系服务;企业策划;设计、制作、代理、发布广告;承办展览展示活动;会议服务;翻译服务;技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务、技术开发;商标代理;税务咨询;刻制人名章;代理记账;公章刻制。
公司简介注册公司、注册研究院、注册国家局有限公司、注册金融有限公司、注册文化,文化艺术,国学文化,书画,规划设计,教育科技,工程设计,检测技术院等。代理记账,一条龙服务。 ...
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