北京朝阳区医疗器械公司三方库房招租
朝阳区医疗器械二类备案办理指南
丰台区医疗器械经营许可证办理手续
顺义区医疗器械全包植入介入办理
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【医疗器械经营许可证申报材料】
①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;
③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;
④拟经营产品的范围;
⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;
⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录;
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医疗器械许可证库房标准
♤经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。
♤经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
♤经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米
♤从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；
经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。
