备案资料载明的事项发生变化的，应当向原备案部门变更备案。
我们办理有经验，熟悉资料准备程序，能提供通过率，欢迎咨询
1、我们为企业提供服务，服务内容包含公司注册、税务登记、资质办理、质检员、二类三类医疗器械经营备案/登记、****等。
2、从事医疗器械批发业务，提供仓储指导，协助完成政府相关部门上门检查。
服务承诺：
1、所有业务办理不成功不收费、定金退还
2、所有业务均由我司专办人员一对一服务，无任何第三方机构或个人参与，确保企业信息安全、确保客户合法权益
办理二类医疗器械备案
提供地址和人员办理二类医疗器械经营备案凭证
包核查办理二类医疗器械经营备案凭证
我们办理有经验，熟悉资料准备程序，能提供通过率
办理三类医疗器械经营许可
提供场地办理三类医疗器械经营许可
第十一条 申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
我们办理有经验，熟悉资料准备程序，能提供通过率，欢迎咨询
2、从事医疗器械批发业务，提供仓储指导，协助完成政府相关部门上门检查。
服务承诺：
1、所有业务办理不成功不收费、定金退还
办理二类医疗器械备案
提供地址和人员办理二类医疗器械经营备案凭证
包核查办理二类医疗器械经营备案凭证
我们办理有经验，熟悉资料准备程序，能提供通过率
办理三类医疗器械经营许可
提供场地办理三类医疗器械经营许可
向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告，但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。
我们办理有经验，熟悉资料准备程序，能提供通过率，欢迎咨询
2、从事医疗器械批发业务，提供仓储指导，协助完成政府相关部门上门检查。
服务承诺：
1、所有业务办理不成功不收费、定金退还
办理二类医疗器械备案
提供地址和人员办理二类医疗器械经营备案凭证
包核查办理二类医疗器械经营备案凭证
我们办理有经验，熟悉资料准备程序，能提供通过率
办理三类医疗器械经营许可
提供场地办理三类医疗器械经营许可
第十二条 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起3个工作日内将注册申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当在完成技术审评后向食品药品监督管理部门提交审评意见。
