将第三十四条款、第二款合拼,做为款:“医疗器械使用单位应当有和在使用医疗机械种类、总数相匹配的存储场地条件。医疗器械使用企业应当加强对人员的技术培训,依照产品手册、技术性操作规程等条件应用医疗机械。”
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提升一款,做为第二款:“医疗器械使用企业配备大型医用设备,必须符合国务院令卫生计生主管机构制订的大型医用设备配备整体规划,与其说功能分区、临床医学需求相一致,取得相应的技术标准、服务设施和具有相应资质证书、水平的人员,并且经过市级以上市人民政府卫生计生主管机构准许,获得大型医用设备配备许可证书。”
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提升一款,做为第三款:“大型医用设备软件配置管理方法由省级卫生计生主管机构会与国务院令相关部门制订。大型医用设备文件目录由省级卫生计生主管机构商国务院办公厅相关部门明确提出,报国务院办公厅审批后实行。