医疗器械软件哪家好药监认可上手快

在医疗器械行业，经营企业需要使用一个高效的管理系统对器械进销存进行统一管理。而医疗器械软件的选择无疑是关键。在众多医疗器械软件中，哪家好药监认可上手快呢？我们北京金栩科技有限公司的医疗器械进销存软件可以满足您的各种需求。

我们的医疗器械软件采用简单易懂的设计，无需繁琐的设置和培训，使用者可以快速上手。我们的软件支持远程服务方式，无论您身在何处，都可以便捷地管理器械进销存。特别是在疫情时期，远程服务显得更为重要。

对于医疗器械行业，我们的软件还具有许多特色和优势。例如我们的软件支持管理三类医疗器械，包括医用材料、医疗器械和体外诊断试剂，方便企业进行全面管理。我们的软件还支持完整的经营流程，包括采购、销售、库存和盘点等。使用者可以快速查询器械的流向和库存情况，提高管理效率。

我们的软件采用了先进的技术，保障数据的安全性和稳定性。我们通过医疗器械监管平台实现药监认可，并符合新的国家标准，确保数据的准确性和合规性。我们还提供24小时客户服务，保障使用者的体验。

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国家药监局发布指导意见加强医疗器械生产经营分级监管

 近日，国家药监局发布《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》（以下简称《指导意见》），指导各地药品监管部门在医疗器械注册人制度下更好地开展医疗器械生产经营监管工作。《指导意见》自2023年1月1日起施行。

《指导意见》要求省级药品监管部门和设区的市级负责药品监管部门结合产业发展和监管实际，发挥监管资源效能，制定符合本地区实际的生产和经营分级监管细化要求，按照“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，组织实施医疗器械生产经营分级监管工作。

《指导意见》提出了对医疗器械生产经营企业的监管级别划分原则和检查要求，药品监管部门可以按照风险将医疗器械企业划分为4个监管级别，对不同监管级别的企业实施相应监管措施。对于长期以来监管信用状况较好的企业，可以酌情下调监管级别；对于跨区域委托生产的医疗器械注册人，仅进行受托生产的受托生产企业，以及异地增设库房的经营企业等，应当酌情上调监管级别。对医疗器械生产企业采取非预先告知的方式进行监督检查，对经营企业采取突击性监督检查。

《指导意见》要求各级药品监管部门加强统筹协调，建立健全跨区域跨层级协同监管机制；持续加强问题处置，对检查发现的问题严格依照法规规章等要求及时处置；不断加强监管能力建设，丰富监管资源，切实做好医疗器械全生命周期质量监管工作，保障人民群众用械安全。