(5)企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。
(6）对于办理三类医疗器械经营许可证内容包含有需要冷藏的药品时，企业具备的运输装备、仓储设施设备情况表。
、第三类医疗器械经营许可证怎么办理
（1）申请人提交申请资料到相关部门；
（2）相关部门受理申请人的申请；
（3）到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
（4）准予颁发三类医疗器械许可证。
二、第三类医疗器械经营许可证办理流程：
1、经营企业经办人携带上述资料前往监督管理部门申请经营许可；
2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；
3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
三、第三类医疗器械经营许可证办理所需材料:
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等sfz明；
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3、质量管理文件等；
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、sfz明与简历；
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6、公司章程、股东会决议等；
7、财务人员sfz和上岗证；
8、其它相关材料。
医疗器械是一种用于预防、诊断、治疗或缓解疾病或残疾的工具、设备、仪器或机器。它们包括各种医用产品，如手术器械、医用材料、注射器、心脏起搏器、医疗椅等等。医疗器械行业的发展与医疗技术的进步紧密相关。随着科学技术的不断发展和医学水平的提高，医疗器械的种类和数量也在不断增加。
医疗器械行业对于医疗保健行业来说非常重要，它们的使用可以大大改善医疗服务的质量和效率，提高患者的生存率和生活质量。
医疗器械行业是一个重要的领域，工商注册也是必不可少的步骤。对于想要在医疗器械行业创业的人来说，工商注册是必须要进行的一项手续。
