三类医疗器械许可证办理条件 需求

2024-05-08 10:30 115.171.244.73 1次
发布企业
中企纵横企业管理(北京)有限公司业务一部商铺
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已通过营业执照认证
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19
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中企纵横企业管理(北京)有限公司业务一部
组织机构代码:
91110112MA04CKPR00
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产品详细介绍

第三类医疗器械有哪些?


用于植入人体或支持维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。


注册三类医疗器械审批前所需条件:

有与经营范围相适应的场地、设施和质量管理体系;

有与经营范围相适应的专业技术人员和经营管理人员;

有与经营范围相适应的产品信息和质量保证书;

有与经营范围相适应的产品购销存信息管理系统;

其他法律法规规定的条件。


我司可协助企业提供场地、人员 如有兴趣可随时联系我们


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成立日期2021年07月08日
主营产品中企纵横企业管理(北京)有限公司是经北京市工商行政管理局批准成立,专业从事全国各地工商注册办理、财税咨询、法律咨询的综合性企业服务机构。主营业务为:工商注册、股权变更、代理记账、基金协会业务、法律咨询、律师服务等企业服务项目。公司专业实力雄厚,人才济济,在业内建立了非常稳定的合作伙伴和庞大的客户群,是北京乃至全国业界规模较大的专业工商财税、企业服务咨询机构。企业文化:客户的成功就是我们的未来中企纵横商务服务内容:1、提供初创企业前期服务:工商登记咨询服务、名称设立、注册地址、企业收购转让、申领营业执照;2、提供初创企业材税咨询服务:税控申领、银行开户、代记账咨询、务报表解读、税务知识、资金管理、预算管理、才务结算。3、提供初创企业政策咨询服务:信息服务、各类专项资金申请、高新技术企业申报、优化营商环境政策、技术创新服务等
公司简介中企纵横企业管理(北京)有限公司是经北京市工商行政管理局批准成立,专业从事全国各地工商注册办理、财税咨询、法律咨询的综合性企业服务机构。主营业务为:工商注册、股权变更、代理记账、基金协会业务、法律咨询、律师服务等企业服务项目。公司专业实力雄厚,人才济济,在业内建立了非常稳定的合作伙伴和庞大的客户群,是北京乃至全国业界规模较大的专业工商财税、企业服务咨询机构。企业文化:客户的成功就是我们的未来中企纵 ...
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