第三类医疗器械是相关单位医疗器械中很好的医疗器械,指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器
械。
第三类医疗器械有:植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工品体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频
电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备。
X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏刻膜,人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器,一次性使用输
液器、输血器、CT设备等。
现在办理医疗器械三类许可证是需要提供以下材料的:执照、法人身份证毕业证、质量管理人员身份证毕业证、场地库房房本复印件及平面图。
我司可以解决场地+人员+注册
如果含试剂类成本会更高一些